2月23日，上交所举办科创板新质生产力行业沙龙第四期，聚焦创新生物药领域，邀请百利天恒、君实生物、荣昌生物和迈威生物4家创新药代表企业，与多家证券公司、基金管理公司等机构深入探讨中国创新药产业发展的机遇与挑战。

　　数据显示，目前科创板已汇聚了约30家创新药企业（含创新疫苗），合计市值近5000亿元，在创新药领域初步形成产业集聚和板块示范效应，成为美国、中国香港之外创新药企业的主要上市地；同时，根据2024年2月4日发布的2023年国家药品审评报告及前两年审评报告，君实生物、荣昌生物等创新药企业近3年共14款创新药获我国药品监督管理局批准，达到同期国产创新药获批总数的10%以上。

　　近二十年来，中国创新药产业已步入发展快车道，正加快形成“新质生产力”。据今年2月4日国家药品审评报告披露，2023年，我国批准上市创新药40个，同时多款创新药成功闯关欧美、对外授权合作规模再创新高，科创板创新药企业迎来又一“丰收年”。

　　君实生物总经理邹建军介绍，公司核心产品特瑞普利单抗不仅于国内获批了新适应症，该产品于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌的治疗空白，这也是在美国上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

　　百利天恒董事长朱义表示，2023年公司与全球医药龙头百时美施贵宝（BMS）的授权合作，双方就百利天恒研发的BL-B01D1达成合作，首付款8亿美元、潜在总交易额最高可达84亿美元，创下国内创新药授权交易的首付款记录，也刷新了全球ADC（抗体偶联药物）单药交易总价的纪录，是首款成功出海的双抗ADC新药。

　　国家药品审评报告披露，2023年科创板创新药企业共有4款创新药在国内获批上市，其中益方生物与贝达药业合作的贝福替尼、迪哲医药的舒沃替尼先后获批上市，分别实现公司产品“零”的突破。国外市场上，百奥泰的托珠单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药和君实生物的特瑞普利单抗先后获得美国FDA上市批准，充分体现了国际市场对科创板创新药企业研发实力的认可。从业绩预告来看，截至2024年2月26日披露的业绩快报，2023年艾力斯、特宝生物、神州细胞、君实生物、荣昌生物等10家公司营业收入已突破十亿元。

　　2023年中国创新药“出海”再创新高，反映出国际市场对中国创新药研发实力的认可。

　　迈威生物董事长刘大涛表示，2023年跨国药企频频在华“扫货”ADC产品，因为ADC产品的研发过程中涉及大量技术性探索与操作，我们走在了世界前列，迅速取得了国外市场认可。

　　中国创新药的快速发展与国家政策支持密不可分。荣昌生物联合创始人及总经理房健民认为，国家高度重视医药创新，从产业政策、药品监管、医保支付、上市融资等方面为新药研发提供了大量支持。

　　谈及科创板对创新药企业发展的支持，朱义表示，“百利天恒在达成与BMS的授权合作交易前，共完成了800多样本量的入组和评估，其中科创板首发融资8亿元后，实现了快速入组约400个样本量。这对于达成交易非常关键。如果没有这笔融资，公司可能就错过了实现这笔潜在交易金额可达84亿美元的License-Out的时间窗口。”

　　如何在创新药的价格和价值之间寻找平衡，是促进创新药产业高质量发展的关键所在。2月5日，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》（征求意见稿），进一步体现出支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”的理念。

　　关于定价问题，房健民表示，创新药存在高风险、高投入、长周期的行业特性，需要较高的药价以回收研发成本，从而支持进一步研发。

　　去年，随着国产创新药出海加速，中美创新药定价差异多次引起热议，其中君实生物的特瑞普利单抗在美售价达到了国内售价的33倍。对此，邹建军表示，“一方面，出海创新药高定价的背后反映了国际认可度，另一方面，药物价格由适应症、临床数据、支付方等多重因素决定，受全球价格体系影响较小，比如海外的支付方比较多元，不仅是政府支付，还有商业保险等，可以共同去承担一个更高价格。”

　　创新药入院的情况也不容忽视。多位与会嘉宾建议，进一步放低国产创新药的入院和开方门槛，简化流程，让国产创新药能尽快投入临床使用；积极发展商业化医保支付市场，逐步探索建立创新药市场化定价机制。

　　中国创新药行业正处于上升发展阶段，未来存在巨大潜力。朱义表示，百利天恒将担负起源头创新责任，用科学逻辑穿透前沿，对准突破式创新进行研发，期待成为肿瘤领域全球领先的创新药企业。

　　在创新药产业加速发展的同时，行业内部也在加速洗牌，或将迎来格局重塑。房健民表示，应对创新药产业格局变化，关键在于三点：一是高水准创新，荣昌生物将重点布局ADC、双抗等优势领域，同时关注新兴药物形式；二是商业化能力，不少中国创新药企业已度过早期研发阶段，需要面对商业化验证问题，这对公司的系统管理能力是一项考验；三是国际化方向，这是中国创新药企业实现突破的关键一环。

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